RESEARCH IN COSTA RICA INVOLVING HUMAN BEINGS AND ITS IMPACT ON THE HEALTH OF COSTA RICANS

Abstract

We evaluate the benefits of clinical research carried out in Costa Rica from the published results and a sample of informed consent forms of approved protocols. We found 30 studies on 28 pharmaceuticals and 23 published scientific papers. Results: Of surveyed medical conditions, 19% are directly related to the main causes of mortality and morbidity in our country does not seem to have been necessary for drug registration. A placebo as control was ued in 27% of investigations; of all studies with results, 30% had not published results, 37% published positive results, 17% ambiguous or contradictory results and 13% ended prematurely. Out of the major authors responsible for the publications, 91% were affiliated with research centers abroad. Conclusions: We conclude that there is insufficient evidence to claim that analyzed clinical research has provided a significant benefit to the health of Costa Ricans, represents a significant therapeutic option, or has provided a significant contribution to scientific research in Costa Rica.

Se evalúan los beneficios de la investigación clínica desarrollada en Costa Rica a partir de los resultados publicados y de una muestra de consentimientos informados de los protocolos aprobados. Resultados: Se encontraron 30 investigaciones de 28 productos farmacéuticos diferentes y 23 artículos científicos publicados. Solamente 19% de las condiciones médicas investigadas están relacionadas de una forma directa con las principales causas de mortalidad y morbilidad del país, 50% de los medicamentos ensayados están disponibles en Costa Rica, pero las investigaciones de éstos que se desarrollaron en el país no parecen haber sido necesarias para su inscripción, 27% de las investigaciones utilizaron control con placebo, del total de estudios con resultados 30% no se habían publicado, 37% publicaron resultados positivos, 17% resultados ambiguos o contradictorios, y 13% finalizaron prematuramente. El 91% de autores responsables de las publicaciones revisadas están afiliados a centros de investigación extranjeros. Conclusiones: Se concluye que no existe evidencia suficiente para afirmar que la investigación clínica analizada haya aportado un beneficio importante a la salud de los costarricenses, que representara una opción terapéutica significativa, o que haya sido un aporte relevante a la investigación científica costarricense.