Seguridad y efectividad de la ablación por radiofrecuencia guiada por ultrasonido endoscópico: estudio descriptivo de la experiencia acumulada en los hospitales Dr. Rafael A. Calderón Guardia, San Juan de Dios y México en el periodo junio 2020 - marzo 2024

Abstract

Antecedentes: El adenocarcinoma de páncreas (ADCP) y los tumores neuroendocrinos de páncreas (pTNE) son considerados lesiones de difícil manejo, ya sea por su diagnóstico tardío y características del microambiente tumoral, en el caso del primero, como por la morbimortalidad de los tratamientos curativos de ambos. En los últimos años el ultrasonido endoscópico (USE) se ha posicionado como herramienta diagnóstica y terapéutica mínimamente invasiva tanto para el diagnóstico como para tratamientos locorregionales como lo es la ablación por radiofrecuencia (RFA). En Costa Rica, desde el año 2020, la RFA-USE se ha implementado en los centros de tercer nivel de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) como herramienta terapéutica en pacientes seleccionados con diagnósticos de ADCP localmente avanzado (ADCP-LA), ADCP metastásico (ADCP-MTS), tumores neuroendocrinos funcionantes y no funcionantes pancreáticos (pTNE-F y pTNE-NF), que no son tributarios a cirugía por diferentes motivos. Objetivos: El presente trabajo tiene como objetivo recolectar los datos de los pacientes con lesiones sólidas de páncreas que recibieron la RFA-USE en los tres hospitales del tercer nivel de Costa Rica (Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, San Juan de Dios y México) en el periodo de junio 2020 a marzo 2024, para analizar de forma retrospectiva la efectividad y seguridad de la técnica en pacientes con ADCP y pTNE. Materiales y método: Se trata de un estudio observacional, multicéntrico, descriptivo, retrospectivo, de una serie de 35 pacientes con lesiones sólidas de páncreas que recibieron terapia RFA-USE en los hospitales Calderón Guardia, San Juan de Dios y México en el periodo junio 2020-marzo 2024. Los datos se analizaron a partir de la revisión del expediente digital único en salud (EDUS) de los pacientes que cumplieron con los criterios de selección del estudio, el cual fue aprobado por el Comité Ético Científico Central de la CCSS. Resultados: Se seleccionaron 35 pacientes para terapia con RFA-USE: 45.7 % (N = 16) con ADCP-LA, 11.4 % (N = 4) con ADCP-MTS, 20 % (N = 7) con insulinomas (único tipo de pTNE-F encontrado en este estudio) y 22.9 % (N = 8) con pTNE-NF. Un total de 36 lesiones fueron tratadas con RFA-USE, la mayoría (48.6 %) localizadas en la cabeza del páncreas, 22.9 % en cabeza-cuello, 17.1 % en cuerpo, 5.7 % en la cola, 2.9 % en cabeza-cuello-cola y 2.9 % en proceso uncinado. El éxito técnico se alcanzó en el 100 % de los casos, el clínico fue completo en el 57 %, parcial en 14 %, no definido en 21 % y en 7 % no hubo respuesta. En un paciente, tras la terapia, se alcanzó criterios de resecabilidad (downstaging) y fue exitosamente operado. Se reportaron cinco pacientes con eventos adversos y no hubo mortalidad asociada al procedimiento. La supervivencia a los 10 meses para el grupo de pacientes con ADCP fue de 66,1 % y a los 25 meses se redujo a 26,4 %. En los pacientes atendidos con diagnóstico de TNE-NF, la supervivencia, tanto a los 10 como a los 25 meses, fue del 100 %; sin embargo, para los 35 meses de seguimiento se redujo a 80 %. Para los pacientes con insulinoma, la supervivencia fue de 100 % durante el periodo de seguimiento (45 meses). La mediana de supervivencia para el grupo de pacientes con ADCP fue de 18 meses. La sobrevida de los pacientes con TNE fue significativamente superior a los pacientes con ADCP a los 10 y 25 meses (p < 0.01). Conclusiones: La RFA-USE es una técnica mínimamente invasiva, reproducible, segura y efectiva para el manejo de lesiones sólidas de páncreas (ADCP irresecable, insulinomas y pTNE-NF). Su uso en insulinomas ofrece una respuesta clínica cercana al 100 %, tal como reportan otros estudios, mientras que su uso concomitante con quimioterapia en ADCP irresecable impresiona aumentar la sobrevida global. Se necesitan estudios de cohortes prospectivas con mayor número de pacientes, para validar la efectividad de esta terapia y su impacto en la sobrevida.Background and aims: Adenocarcinoma of the pancreas (ADCP) and neuroendocrine tumors of the pancreas historically have been very difficult to treat, because of its late diagnosis and the characteristics of the tumoral microenvironment in the case of the first one, and also because of the morbidity and mortality of the therapies for both kinds of neoplasia. Recently endoscopic ultrasound (EUS) has become a very important diagnostic and minimally invasive therapeutic tool, that allows performing locoregional therapies, such as radiofrequency ablation (RFA). In Costa Rica, since 2020, endoscopic ultrasound guided radiofrequency ablation (EUS-RFA) has been used in the tertiary care centers of the social security system (Costa Rican Social Security System, represented as CCSS because of its spanish acronym) as a treatment for selected patients with the diagnosis of ADCP locally advanced (ADCP-LA), metastatic ADCP (ADCP-MTS), as well as pancreatic functional and non functional neuroendocrine tumors (pTNE-F and pTNE-NF), which are not candidates for surgery because of diverse reasons. Aims: This work aims to collect data of the patients with solid lesions of the pancreas as the above mentioned, who received EUS-RFA in the three hospitals of the tertiary care in Costa Rica (Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, San Juan de Dios and Mexico), during the period from june 2020 to march 2024, to analyze in a retrospective manner the effectiveness and safety of this technique in patients with ADCP and pTNE. Materials and Methods: This is an observational, multicentric, descriptive, retrospective analysis of a series of 35 patients diagnosed with solid tumors of the pancreas who received EUS-RFA in the three hospitals of the tertiary level in Costa Rica (Calderón Guardia, San Juan de Dios and Mexico), during the period from june 2020 to march 2024. Data was obtained and analyzed from the digital unique health file (EDUS, because of its Spanish acronym) of the patients who reached the inclusion criteria. The study was approved by the CCSS Central Scientific Ethical Committee. Results: 35 patients were selected for this therapy: 45.7 % (16) with ADCP-LA, 11.4 % (4) with ADCP-MTS, 20 % (7) with insulinomas (the only pTNE-F founded in this study) and 22.9 % (8) patients with pTNE-NF. A total of 36 lesions were treated with RFA-EUS. The majority (48.6 %) of lesions were in the head of the pancreas, 22.9 % in head-neck, 17.1 % in body, 5.7 % in the tail, 2.9 % in head-neck-tail and 2.9 % in uncinated process. Technical success was achieved in 100 % of the patients. Clinical success was complete in 57 % of the cases, partial in 14 %, not established in 21 %, and 7 % did not achieved response. One patient with ADCP experienced downstaging after the therapy and went successfully through surgery. Five adverse events were reported, and no mortality associated to the procedure was documented. Survival at 10 months for patients with ADCP was 66.1 % but diminished to 26.4 % at 25 months. For patients with pTNE-NF survival was 100 % at 10 and 25 months but diminished to 80 % at 35 months. For patients with insulinomas survival was 100 % during the whole follow up time (45 months). Median survival for patients with ADCP was 18 months. Survival for patients with TNE was statistically significative superior in comparison with patients with ADCP (p < 0.01). Conclusions: the EUS-RFA is a minimally invasive, reproducible, safety and effective technique for the management of solid lesions of the pancreas (unresectable ADCP, insulinomas and pTNE-NF). In this study its use in insulinomas had a clinical response near the 100 % as reported in other studies, meanwhile its concomitant use with chemotherapy in unresectable ADCP seems to improve overall survival. More prospective studies with bigger cohorts are needed to validate the efficacy of this therapy and demonstrate effects on survival.